| 来源：cnBeta | 2022-11-08 07:50:56 |
美国医学会肿瘤学杂志上的一篇新论文报告了一项长达10年的人类试验的结果，该试验是对一种实验性乳腺癌疫苗进行的第一阶段试验。这种新的治疗方法被认为是"非常安全的"，目前正在进行更大规模的第2期试验，以测试其疗效。
高达30%的乳腺癌涉及一种名为人类表皮生长因子受体2(HER2)的蛋白质的过度生产。这些HER2阳性的癌症往往比其他类型的乳腺癌更具侵略性，生长速度更快，更容易复发。
在过去的几十年里，对这种类型的乳腺癌更有效的临床治疗方法之一是一种单克隆抗体疗法，旨在阻断肿瘤细胞上HER2的活性。然而，研究人员长期以来一直在研究疫苗，以训练免疫系统针对这些HER2阳性肿瘤细胞。
这些类型的癌症疫苗并不是被设计成从一开始就阻止癌症出现的预防性疫苗。相反，这些被称为治疗性疫苗，在患者被诊断出癌症后给予他们，希望他们能帮助免疫系统更好地寻找和摧毁某些肿瘤。
在这种情况下，研究人员正在使用所谓的DNA疫苗。这些疫苗将用于生产某些蛋白质的DNA蓝图送入细胞核。该蛋白质随后由细胞产生，引发免疫反应。正在测试的疫苗促使细胞产生HER2蛋白的一个特定片段。
这项1期试验始于20年前，该计划缓慢地招募了66名晚期HER2阳性乳腺癌患者，一共测试了三种不同的剂量水平，试验的主要目标是评估疫苗的长期安全性。因为HER2蛋白可以在身体的其他细胞类型上发现，研究人员计划对每个参与者进行10年的跟踪，以确保没有针对健康组织的免疫活动的遗留问题。
新研究的主要作者Mary Disis说："结果显示，该疫苗非常安全。事实上，我们在大约一半的病人身上看到的最常见的副作用与你在COVID-19疫苗上看到的非常相似：注射部位发红和肿胀，也许还有一些发烧、发冷和类似流感的症状。"
该试验并不是为了评估实验性疫苗对治疗乳腺癌的有效性。但Disis指出了有希望的早期疗效迹象，80%接受治疗的试验参与者在整个10年的随访中存活下来。一般来说，只有大约50%的晚期HER2乳腺癌患者能活过五年以上，因此疫苗很可能正在发挥作用。
目前正在进行第二阶段的试验，在更多的HER2阳性患者中测试疫苗的疗效。该试验几年前就开始了，只有两年的随访期。因此，初步结果可能在未来几年内开始出现。
如果新的疫苗随机对照2期试验的结果是积极的，这将是一个强烈的信号，使我们迅速推进最终的III期试验。研究人员对人类接近拥有一种能够有效治疗乳腺癌患者的疫苗寄予厚望。
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